1. 生物医药生产的两大核心目标
生物医药生产，始终围绕两大核心目标： 批次一致性 与 监管合规 。从原料合成、培养基配制、层析纯化，到无菌灌装、注射用水循环、CIP/SIP 清洗灭菌，流体计量的微小偏差，都会影响 批次放行判定与验证数据的完整性 。传统体积式流量仪表易受介质粘度、温度、组分波动影响，补偿链路长，误差叠加风险高，难以稳定支撑制药关键工艺控制点( CPP )的闭环管控。
Walsn 依托科里奥利测量原理打造 UniMass 卫生级质量流量计 ，专为生命科学严苛工况开发。产品直接测量质量流量，同步采集密度、温度参数， 无需额外温压补偿 ，从根源降低介质变化带来的测量漂移，助力工艺团队稳定测量与控制，提升收率、批次一致性 。
2. 卫生化设计，适配无菌生产全流程
UniMass 接液部件采用 316L 不锈钢材质 ，经电解抛光处理，流道 无滞留死角、具备自排空能力 ，符合 ASME BPE 规范，可耐受高频次 CIP 原位清洗、SIP 原位灭菌，适配无菌车间管路、生物反应器配套管线等场景，有效规避批次间交叉污染风险。
产品表面粗糙度、密封选型、材质证书均可匹配 cGMP、USP Class VI 相关要求，贴合药企 QA 与验证团队的审核标准。
3. 内置诊断能力，保障数据完整性
仪表搭载 Walsn 自研 CSE 处理平台 ，除过程工艺参数外，可持续输出设备自诊断信息。技术人员无需频繁拆机检查，即可 实时掌握传感器运行状态 ，提前预判异常，保障长期测量可靠性。这一特性，对强调整条链路 数据完整性的生物制药项目而言至关重要。
验证交付，助力合规落地：Walsn 可为项目提供 完整验证交付包 ，包含全套材质证明、ISO17025认可校准证书、IQ/OQ 验证文件与技术支持，支撑药企顺利完成cGMP验证。
4. 国际标准，本土交付
Walsn 在中国廊坊设立 生产制造中心 ，UniMass 卫生系列在此完成装配、校准与出厂测试。延续加拿大品牌的设计标准，同时实现 本地化交付与技术支持 ，告别漫长海外货期。
从前期方案选型、 FAT 出厂验收 、现场调试，到后期校准、验证文件支持，国内技术团队就近对接， 快速响应项目需求 。
5. 典型应用场景
◆ CASE 01 培养基、缓冲液精密配液
单抗、细胞培养工艺中，缓冲盐、培养基配比要求严苛。UniMass 在线计量质量，结合 密度读数辅助实时监控溶液浓度 ，稳定每一批配液结果，有助于降低离线取样检测频次和早期预警 。
◆ CASE 02 生物反应器补料、收获工段
精准控制补料速率、收获液输送流量， 维持细胞培养稳态 ，减少代谢波动对产品收率的影响。
◆ CASE 03 WFI 管网 & CIP/SIP 验证
在清洗回路、注射用水分配管网持续采集流量、温度、密度数据，为清洗 雷诺数确认、灭菌有效性 提供可追溯依据，支撑 清洁验证报告 输出。
◆ CASE 04 无菌药液灌装、配料输送
稳定控制药液投料、灌装 质量计量一致性 ，降低 装量差异风险 ，适配无菌制剂关键控制点。
写在最后
对于制药工艺负责人、验证工程师、CDMO厂商来说，一台可靠的卫生级质量流量计， 价值远不止流量测量 。它要稳定耐用、适配灭菌工况，更要有一套成熟、可落地的 合规交付体系 。Walsn UniMass，正是基于这样真实的项目需求而设计。
